新华社济南2月17日新媒体专电蓝色的世界、嗡嗡作响的机器、不时出现的人影湖蓝色的塑料鱼缸里,七八条小鱼在水中自由游弋,不时停下来盯着外面的世界。看见人影走近,有的小鱼开始在鱼缸里打转,有的则依旧悠然地游来游去。

聚焦中药改名意见稿:老字号换包装等或损失百亿
首部中医药综合性法律酝酿30年终出台

这些体长不过5厘米、带有墨蓝色斑纹的斑马鱼并不知道,它们从一出生就已同那些野外的同类们分道扬镳,成为人类医药筛选领域的先锋。中国山东省科学院生物研究所的科学家们,已在这些小鱼身上投入了整整10年的心血。

新华社北京2月15日电 题:如果“风油精”“咳喘灵”等数千药名消失将会怎样?——聚焦中药改名征求意见稿

“国法”酝酿三十载,业内翘首共期盼。随着十二届全国人大常委会第二十五次会议表决通过,我国首部为传统中医药振兴而制定的国家法律——《中华人民共和国中医药法》25日诞生,为继承和弘扬中医药、促进中医药事业健康发展提供有力法律支撑。 历经数千年不断丰富发展,中医药以其深邃的哲学思想为中华民族繁衍昌盛作出了卓越贡献,被誉为打开中华文明宝库的钥匙。国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强在全国人大常委会办公厅新闻发布会上指出,中医药法作为第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法律,将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定下来,将人民群众对中医药的期盼和要求用法律形式体现出来,对中医药行业发展具有里程碑意义。 中医药法分为“中医药服务”“中药保护与发展”“中医药人才培养”“中医药科学研究”“中医药传承与文化传播”“保障措施”“法律责任”等9章,共63条,将于2017年7月1日起施行。 这部法律明确了中医药事业的重要地位和发展方针,提出“中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业,实行中西医并重的方针”;“发展中医药事业应当遵循中医药发展规律,坚持继承和创新相结合,保持和发挥中医药特色和优势”;“国家鼓励中医西医相互学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,促进中西医结合”。 全国人大常委会法工委行政法室副主任黄薇说,中医药法在中医药管理方面进行了制度创新,构建符合中医药特点的管理制度,加大政府对中医药事业的扶持保障力度,同时坚持扶持与规范并重,加大对中医药的监管力度,保障中医医疗服务和中药质量安全,对继承和弘扬中医药、促进中医药事业健康发展具有重要意义。 当前,我国正在不断深化医药卫生体制改革,为推进健康中国建设和全面建成小康社会奠定坚实基础。专家指出,随着健康观念变化和医学模式转变,中医药日益显示出独特优势,在我国卫生与健康工作中发挥着越来越重要的作用。制定中医药法,对深化医药卫生体制改革、促进健康中国建设具有重要意义,也有助于提升中医药的国际影响力,增强中华文化软实力,适应“走出去”战略需要。 受权发布:中华人民共和国中医药法

这间斑马鱼养殖繁育室里,像这样的鱼缸有两百多个。嗡嗡作响的机器保证鱼缸里是最纯净的水。这些斑马鱼,在胚胎发育时,就已被植入了荧光蛋白。韩利文博士是山东省科学院生物研究所的副研究员。他进一步解释到,被标记的斑马鱼注入实验药物后,科研人员就能观察到相关部位的变化实况。

澳门新葡8455手机版,新华社“新华视点”记者毛伟豪、岳冉冉、王思北

在医药研发过程中,小白鼠是最常见、最成熟的实验生物,为什么还要研究这不起眼的斑马鱼呢?山东省科学院生物研究所副所长、研发团队负责人刘可春说,更短的培育周期、更低的测试成本、更好的观察条件等,都令斑马鱼成为药物筛选的健将。

小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局1月11日公开征求对中成药命名新规的意见,要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱,2月15日正式截止。

刘可春、韩利文等中国科学家介绍,上世纪90年代完成基因测序后,人们发现这小小斑马鱼约有87%的基因与人类基因具有同源性,特别是心血管系统与人高度近似。这为其进入药物筛选领域奠定了基础。同时一年四季都能产卵、一次产卵数百枚、胚胎早期发育透明可见等特点,也成为斑马鱼的加分项。

“新华视点”记者检索发现,按照新规意见,数千个药品或将需要改名。国家食品药品监督管理总局表示,该项工作开展坚持以下原则:一是严格规范。对已上市中成药中,名称中存在夸大疗效、含迷信和低俗不雅用语的,要求企业重新命名。二是分类实施。对已上市产品和新申报产品予以区分。对已上市中药,拟区分属夸大、暗示疗效还是属于命名不规范,对不规范问题将循序渐进予以处理。三是合理过渡。考虑企业的实际情况,在产品更名后采取适当的过渡措施。

斑马鱼的胚胎只有三四个毫米大,单体所需实验药量又极小,这就允许我们一次性做大批量实验并同时观察结果。韩利文说,在斑马鱼身上,完成建立药物评价模型、给药、收集测试结果等流程,需要约7天。换作其他动物,至少需要几个月的时间。

改名涉多家药企和品牌,将产生新注册成本

在团队的实验室,韩利文展示了部分斑马鱼测试结果。有的是斑马鱼的心电图,有的是斑马鱼的运动轨迹,还有的是斑马鱼的血液循环。肉眼甚至能看到被标记荧光蛋白的血小板,在斑马鱼血管中奔流。这些实验设备及成果,与国外同行基本处于同一水平。但我们有自己的独特优势。韩利文说。

《中成药通用名称命名技术指导原则》提出,中成药命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,如“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”,或“御制”“秘制”等溢美之词。此外,中成药一般不应采用人名、地名、企业名称命名,不应采用封建迷信或低俗不雅用语。

这个优势,就是中华文明的中药资源。被认为是资源宝库的中药,已为国际抗疟疾事业做出卓越贡献。但在走出国门、为世界接受的道路上,中药却受制于药材与成分的差异,难以与西药体系对接。

对于市场上已有的中成药,意见稿提出,该指导原则不仅适用于中药新药的命名,也适用于规范原有中成药的不规范命名。对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。

中药古方里都是药材,但起作用的是中药制备过程中产生的化合物。哪些成分是有效的、不同成分间怎么搭配,都需要通过筛选来评价。刘可春认为,利用斑马鱼这一平台,能加快探索中药有效成分的组合配伍,帮助传统中药与现代医药更好地融合。

老药涉及面有多广?在食药监总局药品数据库国产药品一栏中,记者输入部分涉及更改的关键词,可检索到数千个药品批文,其中光名字中含有“灵”字的药品就有2000多个。多家上市药企的药品或涉及改名,包括同仁堂、贵州百灵、中新药业、华润三九、天目药业、神威药业等。